BCR::ABL1 quantitativ

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• Material

  EDTA-Knochenmark	5 ml
  oder
  EDTA-Blut	10 ml

• Methode

  Realtime RT-PCR quantitativ

• Einheit

  N/A

• Referenzbereich

  bei Gesunden nicht nachweisbar

• Akkreditiert

  Ja

• Allgemeines

  bei akuter lymphatischer Leukämie immer Knochenmark (5 ml)
  bei chronischer myeloischer Leukämie ist EDTA-/Citrat-Blut ausreichend

• Indikation

  Verlaufsuntersuchung bei vorbekannter BCR::ABL1-positiver Leukämie

• Praeanalytik

  Bitte unterschriebene Einverständniserklärung zur Durchführung von genetischen Untersuchungen und ggf. zur Aufbewahrung von Probenmaterial in einer Probenbank (Link) beifügen. Diese Einverständniserklärung ist auch Bestandteil der Anforderungsscheine (Link).

• Bewertung

  Bei Major-BCR::ABL1-positiver Leukämie wird das BCR::ABL1-Niveau auf der sogenannten internationalen Skala angegeben.

  Folgende Therapie-Ziele wurden für die CML formuliert (European Leukaemia Net, 2013)

  Die optimalen Therapieziele für das BCR::ABL1-Niveau unter TKI-Therapie sind (European Leukaemia Net, 2013):
  – nach 3 Monaten <= 10 %
  – nach 6 Monaten <= 1 %
  – nach 12 Monaten <= 0,1 % („major molecular remission“, MMR)

  Das suboptimale Therapieansprechen ist definiert durch folgende BCR::ABL1-Niveaus:
  – nach 3 Monaten > 10 %
  – nach 6 Monaten > 1 – 10 %
  – nach 12 Monaten > 0,1 – 1 %

  Das Therapieversagen ist definiert durch ein BCR::ABL1-Niveau von:
  – nach 6 Monaten > 10 %
  – nach 12 Monaten > 1 %
  – zu jedem späteren Zeitpunkt: bestätigter (!) Verlust einer einmal erreichten MMR

  Bei einem suboptimalem Therapieansprechen werden engmaschige Kontrollen des BCR::ABL1-Niveaus mittels quantitativer RT-PCR empfohlen (z. B. monatlich).

  Bei Therapieversagen ist zusätzlich eine BCR::ABL1-Sequenzierung sinnvoll.

• Durchfuehrung

  2x pro Woche