Qualitätsverständnis

Die gesamte Analytik aller Fachbereiche wird kontinuierlich durch interne und externe Qualitätskontrollen geprüft:

• Maßstab hierfür sind die aktuellsten Richtlinien der Bundesärztekammer (RILIBÄK). Zusätzlich werden alle nicht-zertifikationspflichtigen Parameter in Anlehnung an die Richtlinien kontrolliert.
• Die Teilnahme an den externen Qualitätskontrollen (Ringversuche) erfolgt bei nationalen Ringversuchsorganisationen wie INSTAND und DGKL.
• Die Fachbereiche werden von hochqualifizierten Wissenschaftlern geleitet, die zum Teil eng mit Referenzinstituten zusammenarbeiten bzw. Zielwertanalysen für das Referenzinstitut für Bioanalyse durchführen. Weitere Fachbereiche fungieren selbst als Referenzlabor.

Campus Virchow-Klinikum
Laboratoriumsmedizin Zentrallabor
Referenzlabor für Hämoglobinopathien

Campus Mitte
Virologie
Nationales Konsiliarlabor für Hantaviren

Standort Klinikum im Friedrichshain
Laboratoriumsmedizin Präsenzlabor
Harnsteinanalysen

Campus Virchow-Klinikum
Immunologie

• Standardisierung von Zytokine-Messungen bei der DGKL (Deutsche Vereinigte Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin e.V.)
• Standardisierte Immundiagnostik nach Transplantation im Rahmen der EU-Netzwerke „RISET“ und „The one Study“

Akkreditierungen

Labor Berlin – Charité Vivantes GmbH, Verfahrensnummer D-ML-13440-03-00 | Anlage | Flexibler Akkreditierungsbereich

Labor Berlin – Charité Vivantes GmbH, Verfahrensnummer D-PL-13440-03-00 | Anlage

Labor Berlin – Charité Vivantes GmbH, Verfahrensnummer D-PL-13440-04-00 | Anlage  | Flexibler Akkreditierungsbereich

Labor Berlin – Charité Vivantes GmbH, Verfahrensnummer D-PL-13440-05-00 | Anlage  | Flexibler Akkreditierungsbereich

Labor Berlin – Charité Vivantes Services GmbH, Verfahrensnummer D-ML-19677-01-00 | Anlage | Flexibler Akkreditierungsbereich

 

Jedes Messergebnis ist einer gewissen Unsicherheit unterworfen. Diese Messunsicherheit zu kennen, kann sehr hilfreich sein, wenn es darum geht, die Signifikanz von medizinischen Laborbefunden zu beurteilen.

Oder anders gefragt: Wie liegt der Parameter in Relation zum Referenzbereich? Weicht der aktuelle Wert signifikant von einem Vorwert ab (Verlaufskontrolle)?

Die Messunsicherheit ist nach ISO/DIN 3534-1 als Schätzwert definiert, der den Bereich angibt, in dem der wahre Wert zu erwarten ist. Eine Reihe der Punkte, die die „Gesamtmessunsicherheit“ bedingen, sind stark abhängig von den individuellen Gegebenheiten des Patienten.

Die Ärzte des Labors stehen zur Diskussion der Signifikanz eines Befundes jederzeit zur Verfügung. Sie bringen dabei die aktuellen Daten zur analytischen Messunsicherheit sowie Überlegungen zur Präanalytik in die Diskussion des Individualbefundes ein.

Angaben zur Messunsicherheit werden auf Nachfrage durch die einzelnen Fachbereiche schriftlich oder telefonisch erteilt.

Gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) steht Ihnen bei Labor Berlin ein Beauftragter für Medizinproduktesicherheit zur Verfügung.

Dessen Aufgaben beinhalten u.a.:

·       Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen bei uns und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen,

·       Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber,

·       Koordinierung der Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und der Sicherheitskorrekturmaßnahmen bei uns.

Sie erreichen unseren Beauftragten für Medizinproduktesicherheit über folgende E-Mail-Adresse: Medizinproduktesicherheit@laborberlin.com