Qualitätsverständnis
Laboranalytik auf höchstem Niveau
Das Qualitätsmanagement von Labor Berlin
Eine optimale Qualität bei Befunden und Prozessen zählt für Labor Berlin zu den Grundpfeilern des Unternehmens: Deshalb sind auch alle Fachbereiche bereits nach der derzeit gültigen Norm DIN EN ISO 15189 bzw. die Fachbereiche Forensische Toxikologie und die Forensische Genetik sind nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert.
Das eingeführte, zentrale Qualitätsmanagement gewährleistet, dass jeder Fachbereich durch qualifizierte QM-Beauftragte vor Ort betreut wird. Durch ein umfangreiches Audit-, Reklamations- und Fehlermanagement ist sichergestellt, dass die Qualität der Laboranalytik stets auf bestmöglichem Niveau durchgeführt wird.
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Die gesamte Analytik aller Fachbereiche wird kontinuierlich durch interne und externe Qualitätskontrollen geprüft:
- Maßstab hierfür sind die aktuellsten Richtlinien der Bundesärztekammer (RILIBÄK). Zusätzlich werden alle nicht-zertifikationspflichtigen Parameter in Anlehnung an die Richtlinien kontrolliert.
- Die Teilnahme an den externen Qualitätskontrollen (Ringversuche) erfolgt bei nationalen Ringversuchsorganisationen wie INSTAND und DGKL.
- Die Fachbereiche werden von hochqualifizierten Wissenschaftlern geleitet, die zum Teil eng mit Referenzinstituten zusammenarbeiten bzw. Zielwertanalysen für das Referenzinstitut für Bioanalyse durchführen. Weitere Fachbereiche fungieren selbst als Referenzlabor.
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Campus Virchow-Klinikum
Laboratoriumsmedizin Zentrallabor
Referenzlabor für HämoglobinopathienCampus Mitte
Virologie
Nationales Konsiliarlabor für HantavirenStandort Klinikum im Friedrichshain
Laboratoriumsmedizin Präsenzlabor
HarnsteinanalysenCampus Virchow-Klinikum
Immunologie- Standardisierung von Zytokine-Messungen bei der DGKL (Deutsche Vereinigte Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin e.V.)
- Standardisierte Immundiagnostik nach Transplantation im Rahmen der EU-Netzwerke „RISET“ und „The one Study“
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Akkreditierungen
Labor Berlin – Charité Vivantes GmbH, Verfahrensnummer D-ML-13440-03-00 | Anlage | Flexibler Akkreditierungsbereich
Labor Berlin – Charité Vivantes GmbH, Verfahrensnummer D-PL-13440-03-00 | Anlage
Labor Berlin – Charité Vivantes GmbH, Verfahrensnummer D-PL-13440-04-00 | Anlage | Flexibler Akkreditierungsbereich
Labor Berlin – Charité Vivantes GmbH, Verfahrensnummer D-PL-13440-05-00 | Anlage | Flexibler Akkreditierungsbereich
Labor Berlin – Charité Vivantes Services GmbH, Verfahrensnummer D-ML-19677-01-00 | Anlage | Flexibler Akkreditierungsbereich
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Jedes Messergebnis ist einer gewissen Unsicherheit unterworfen. Diese Messunsicherheit zu kennen, kann sehr hilfreich sein, wenn es darum geht, die Signifikanz von medizinischen Laborbefunden zu beurteilen.
Oder anders gefragt: Wie liegt der Parameter in Relation zum Referenzbereich? Weicht der aktuelle Wert signifikant von einem Vorwert ab (Verlaufskontrolle)?
Die Messunsicherheit ist nach ISO/DIN 3534-1 als Schätzwert definiert, der den Bereich angibt, in dem der wahre Wert zu erwarten ist. Eine Reihe der Punkte, die die „Gesamtmessunsicherheit“ bedingen, sind stark abhängig von den individuellen Gegebenheiten des Patienten.
Die Ärzte des Labors stehen zur Diskussion der Signifikanz eines Befundes jederzeit zur Verfügung. Sie bringen dabei die aktuellen Daten zur analytischen Messunsicherheit sowie Überlegungen zur Präanalytik in die Diskussion des Individualbefundes ein.
Angaben zur Messunsicherheit werden auf Nachfrage durch die einzelnen Fachbereiche schriftlich oder telefonisch erteilt.